Новости города БезФормата.Ru
Абакан
Главные новости
 
Задать вопрос?

Регионы судятся с больными детьми

Фото: из архива семьи Параваевых - ИА Агентство Деловой Информации
123 - ИА Агентство Деловой Информации
123 - ИА Агентство Деловой Информации
123 - ИА Агентство Деловой Информации
Фото: iz.ru

Фото: из архива семьи Параваевых

Пациентам с редкими заболеваниями отказывают в дорогостоящих лекарствах.

 Право на лечение редких болезней пациентам всё еще приходится отстаивать через суд. Регионы порой не хотят брать на себя закупку дорогостоящих препаратов или не в состоянии это сделать. Сложнее всего обстоят дела с инновационными, пока не зарегистрированными в России лекарствами — больным нужно еще доказать, что эти препараты требуются им по жизненным показаниям. Пока родители детей-инвалидов бьются за них в судах, заболевания прогрессируют. Дети оказываются заложниками несовершенства законодательства, тяжелой финансовой ситуации в стране, а порой даже жертвами бюрократической машины. По данным аппарата детского омбудсмена Анны Кузнецовой, в 2016 году только в федеральном регистре лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, находилось порядка 8 тыс. детей.

Москвичу Степе Параваеву 11 лет, и он уже инвалид. У мальчика миодистрофия Дюшенна — тяжелое генетическое заболевание, приводящее к значительному сокращению жизни (такие больные редко переживают двадцатилетие). Степе отчасти повезло, потому что у него тот тип заболевания (нонсенс-мутация), который сегодня поддается лечению. Но ему крупно не повезло родиться с такой болезнью задолго до того, как лекарство от нее будет зарегистрировано в России.

Аталурен (торговое название Translarna) — новый препарат американской фирмы PTC Therapeutics. Как пояснил «Известиям» производитель, во всем мире во время клинических испытаний его начали принимать около 400 мальчиков старше пяти лет. Сейчас препарат доступен в 25 странах: либо продается в аптеках, либо реализуется через программы здравоохранения. России в этом списке пока нет. Однако это единственное лекарство, тормозящее развитие болезни и дающее детям с миодистрофией Дюшенна дополнительные годы активной жизни.

Дмитрий Параваев, отец Степана, второй год пытается достать аталурен для сына. Препарат оказался баснословно дорогим — стоимость годового курса составляет 30 млн рублей. По российскому законодательству, ребенок-инвалид должен быть обеспечен лекарством, даже незарегистрированным в РФ, за счет средств региона, но при одном условии — если это лекарство назначено ему по жизненным показаниям. Именно это «если» и стало предметом судебных споров Параваевых с Департаментом здравоохранения Москвы.

Фото: из архива семьи Параваевых

Первоначально еще в 2015 году все медики были за то, чтобы лечить Степу аталуреном. К такому заключению пришел консилиум врачей НИКИ педиатрии им. Ю.Е. Вельтищева, где мальчик лечится, и консилиум экспертов Морозовской больницы, решение которого было необходимо для департамента. Но момент закупки препарата всё время откладывался под разными предлогами. Сначала у Степы нашли опухоль и заподозрили онкологию. А когда ее прооперировали и исключили, повторный консилиум усомнился в «жизненности» показаний для назначения лекарства. Отец ребенка пошел в суд.

— Мы не можем ждать, потому что болезнь прогрессирует. Если мы сейчас не начнем лечение, Степу уже ничто не спасет, — сказал «Известиям» Дмитрий Параваев.

Суды Параваевы проиграли — и районный, и городской. Москве удалось доказать, что показания у мальчика не жизненные. Врачи Морозовки также убеждали суд, что лекарство может быть небезопасным, а ведь последствия от его приема придется разгребать столичным медучреждениям.

В Департаменте здравоохранения Москвы в ответ на запрос «Известий» о причине отказа ребенку в лекарстве сослались на решение повторного консилиума, созванного «Морозовкой». На него пригласили и врачей федеральных клиник. Большинством голосов консилиум установил «отсутствие жизненных показаний к назначению лекарственного препарата».

Интересно, что в 2016 году суд Ульяновска подтвердил права другого ребенка с точно таким же диагнозом на обеспечение аталуреном за счет регионального бюджета. И именно «по жизненным показаниям». Правда, за прошедший год лекарство ульяновскому мальчику было куплено только один раз на короткий курс, лечение пришлось прервать.

— Этот препарат и безопасен, и хорошо переносим, но не вполне достиг своей основной клинической цели в 48-недельном исследовании фазы 2b, — сказал «Известиям» главный внештатный генетик Минздрава России Сергей Куцев. — На данный момент ситуация по препарату складывается следующая: нельзя полностью отрицать его эффективность, но для статистически достоверного доказательства необходима пролонгация исследования.

Сейчас производитель лекарства заключает договор о проведении клинических испытаний с Институтом педиатрии.

— Документы на проведение исследования подаются в Минздрав РФ для одобрения. Мы не можем указать точные сроки, в которые этот вопрос будет окончательно решен. По предыдущему опыту этот процесс занимает несколько месяцев, — сообщил «Известиям» директор института, профессор Владимир Длин.

Испытания лекарства продлятся около трех лет, во время которых одна часть больных детей будет получать препарат, а другая — плацебо. Однако у Степы нет даже шанса попасть в лечебную группу, он вообще не подходит для исследования.

Дело в том, что к клиническим испытаниям допускаются только дети, никогда ранее не принимавшие аталурен. А пока у Параваевых длилась тяжба с Департаментом здравоохранения Москвы, благотворительный фонд «Милосердие» собрал деньги на несколько упаковок лекарства для Степы. Их хватило на два месяца. Даже от такой непродолжительной терапии ребенку стало значительно лучше: он стал реже падать, немного набрал вес. Но ресурсы фонда на этом иссякли. Прием препарата прекращать нельзя. Борьба родителей ребенка за его жизнь и здоровье зашла в тупик.

Фото: из архива семьи Параваевых

Как рассказала руководитель фирмы «Правовые решения» Мария Лазутина, специализирующаяся на защите прав людей с орфанными заболеваниями, ситуация, когда родителям больных детей приходится бороться за лекарство с помощью суда, — не редкость. Чаще всего судятся именно из-за незарегистрированных препаратов.

— С 2012 года мне пришлось вести около 50 таких дел. Суды по закупке лекарства от фенилкетонурии до кувана были в Ставрополе, Краснодаре, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Иркутске. До регистрации в РФ этот препарат стоил 175 тыс. рублей за упаковку, а месячный курс лечения в среднем обходился в 500 тыс. рублей. После регистрации Минздравом РФ цена упала до 40 тыс. рублей. За закупку траклира (лекарства от вторичной легочной артериальной гипертензии) судились в Бурятии, Иркутской области, Владивостоке. Баснословно дорогой препарат экулизумаб (стоимость месячного курса лечения — около 12 млн рублей) удалось отсудить в Казани и Ижевске. Сейчас идут суды по незарегистрированному препарату от муковисцидоза, — сообщила Мария Лазутина.

По словам юриста, во всех этих случаях местные управления здравоохранения приступали к закупке препаратов только под давлением судебных приставов. Но и после борьба за лекарство не прекращается. Покупку следующей партии могут задержать, а ведь лечение должно быть непрерывным, и родители снова идут к юристу.

— Это работа до последних минут жизни ребенка, — отметила Мария Лазутина. — В моей практике не было ни одного департамента (управления) здравоохранения или министерства здравоохранения республик, где добровольно выполнили прописанную в законе обязанность и обеспечили пациента после первого обращения. Ждут до последнего, сопротивляются, применяя различные ухищрения, отказываются от своих заключений. За Параваева боремся уже два года и всё время проигрываем.

Другой юрист и правозащитник Наталья Смирнова сообщила, что в ее практике были суды и по зарегистрированным препаратам, причем не всегда по очень дорогим. Вопрос упирается в финансы, которых регионам остро не хватает. Но число орфанных пациентов в регионах растет, поэтому эта проблема стоит всё острее. Причем не всегда закупке препаратов сопротивляются субъекты с дефицитным бюджетом.

— По моим наблюдениям, степень готовности обеспечивать пациентов препаратами не зависит от бедности региона. Крайне бедные, дотационные субъекты порой охотнее идут навстречу пациентам, чем регионы с профицитным бюджетом, — отметила Наталья Смирнова.

Фото: из архива семьи Параваевых

Обе правозащитницы поделились с «Известиями» предположениями о включении административного ресурса в судах за лекарства.

— Вся законодательная база построена на одном понятии — «жизненные показания». Если его оспаривают, то исчезает основание для лекарственного обеспечения. Это создает почву для манипуляций, — считает Мария Лазутина.

Наталья Смирнова также подозревает, что в некоторых случаях врачебные комиссии принимали противоречивые решения под влиянием давления сверху.

В аппарате детского омбудсмена Анны Кузнецовой знают о региональных проблемах с лекарственным обеспечением детей, страдающих орфанными заболеваниями.

— Зафиксированы нарушения прав детей, нуждающихся в дорогостоящем лекарственном обеспечении, например, в Карелии, в Татарстане, в Курской и Смоленской областях, — отметила пресс-служба омбудсмена. — Регионы это связывают с дефицитом бюджета. Так, Минздрав Республики Тыва не может найти 74,5 млн рублей на препарат «Наглазим» для троих детей, страдающих мукополисахаридозом. В Кировской области ребенок с таким же диагнозом умер, не дождавшись лекарства.

Аппарат уполномоченного помог найти средства на закупку аталурена для мальчика из Ульяновска. Но Параваевы пока не получили от детского омбудсмена подтверждения, что их история закончится благополучно.

Лекарства от орфанных заболеваний начинают производить в России. Но это не будут дженерики, Россия делает установку на собственные препараты. Минпромторг считает, что это более оправдано с экономической точки зрения: дженерик нужен ограниченному числу граждан страны, а оригинальный препарат может быть востребован и за рубежом.

— Для нас это ключевое направление. Есть компании, которые активно ведут разработки препаратов в области орфанных заболеваний. Например, «Генериум» создает целую линейку орфанных препаратов по разным нозологиям. Мы будем активно поддерживать такие разработки и экспортный потенциал этих препаратов, — сказал «Известиям» замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб.

Вопрос о финансировании лечения орфанных больных из федерального бюджета периодически поднимается на разных уровнях. Так, на Всероссийском съезде уполномоченных по правам ребенка в субъектах РФ приняли решение рекомендовать Госдуме разработать соответствующий закон. На днях глава Совета Федерации Валентина Матвиенко также предложила снять бремя орфанников с регионов. Возможно, при реализации этих мер учтут и проблему с доступностью больным детям самых новых, действенных, но пока еще не зарегистрированных в России препаратов. Однако никто не обещает скорого решения вопроса. Минздрав осторожно выразил надежду перевести на федеральный уровень в 2017 году «хотя бы часть орфанных заболеваний». Тем временем Степан Параваев и вместе с ним и другие больные дети пока остаются за бортом здравоохранения.

Валерия Нодельман     известия

Фото: Тимур ШАРИПКУЛОВ - ИА Агентство Деловой ИнформацииФото: Тимур ШАРИПКУЛОВ Аптеки и фармкомпании объяснили рост цен борьбой с убытками.
08.08.2017 ИА Агентство Деловой Информации
лек - ИА Агентство Деловой ИнформацииВ прокуратуру г. Черногорска Республики Хакасия обратились жители города, страдающие заболеванием «Сахарный диабет» различного типа, в связи с не обеспечением их необходимыми медицинскими средствами.
08.08.2017 ИА Агентство Деловой Информации
В прокуратуру г. Черногорска Республики Хакасия обратились жители города, страдающие заболеванием «Сахарный диабет» различного типа, в связи с необеспечением их необходимыми медицинскими средствами.
08.08.2017 Прокуратура Республики Хакасия
лекарства - ИА Агентство Деловой ИнформацииНедавно американские ученые доказали: лекарства, выпущенные более полувека назад, сохраняют свои лечебные свойства и не наносят вреда.
07.08.2017 ИА Агентство Деловой Информации
лек - ИА Агентство Деловой Информации  Подорожание лекарств не из перечня ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) в 2017 году более чем в три раза превысило инфляцию.
05.08.2017 ИА Агентство Деловой Информации
В Хакасии терапевты не выдавали рецепты на льготные лекарства - Газета ХакасияПрокуратура выявила грубые нарушения законодательства о лекарственном обеспечении граждан в Черногорске.
24.07.2017 Газета Хакасия
Льготники Хакасии получают лекарства через суд - Газета ХакасияВ Хакасии за первое полугодие по рассмотренным судами искам прокуроров 215 жителей республики получили лекарственные препараты.
24.07.2017 Газета Хакасия
© Фото с сайта primorsky.ru - ИА Агентство Деловой Информации© Фото с сайта primorsky.ru Проблема усугубилась, когда федеральный Минздрав закупил меньше препаратов, чем следовало.
13.07.2017 ИА Агентство Деловой Информации
Грипп обходит Абакан стороной - Абакан сегодняПока в столице Хакасии не превышен эпидемический порог заболеваемости ОРВИ и гриппом.
17.01.2018 Абакан сегодня
Независимое информационное агентство - Хакасия Врач-робот способен анализировать данные обследований пациента и ставить первоначальный диагноз, пишут «Рамблер/новости».
17.01.2018 19Rus.Ru
Грипп обходит Абакан стороной - Абакан сегодняПока в столице Хакасии не превышен эпидемический порог заболеваемости ОРВИ и гриппом.
17.01.2018 Абакан сегодня
Независимое информационное агентство - Хакасия Врач-робот способен анализировать данные обследований пациента и ставить первоначальный диагноз, пишут «Рамблер/новости».
17.01.2018 19Rus.Ru
В республиканской больнице обновилась регистратура и гардероб (ФОТО) - Хакасия-ИнформФото Минздрава Хакасии Республиканская больница имени Г.Я. Ремишевской потратила почти 250 тысяч рублей на реконструкцию регистратур.
16.01.2018 Хакасия-Информ
грипп эпидемия - Газета Шанс online
Вирусы гриппа в Хакасию пока не проникли
За вторую календарную неделю с 8 по 14 января в республике зарегистрировано 1184 случая ОРВИ, из них 934 ребенка, что ниже эпидемического порога на 59%, сообщает Управление Роспотребнадзора по РХ.
Газета Шанс online
грипп эпидемия - Газета Шанс online
Эпидемия гриппа Хакасии пока не грозит
Как сообщает управление республиканского Роспотребнадзора, в Хакасии сохраняется низкий уровень заболеваемости ОРВИ.
Газета Шанс online
В Хакасии за праздничные выходные родилось более сотни детей - Газета Твоя Среда
В Хакасии за праздничные выходные родилось более сотни детей
120 новорожденных появилось на свет в период с 1 по 8 января, в том числе 70 мальчиков и 50 девочек.
Газета Твоя Среда
В Абакане мужчина зарезал друга из-за женщины - Абакан сегодняНа улице Дружинника Курочкина было обнаружено тело 55-летнего местного жителя, убитого ударом ножа в живот.
17.01.2018 Абакан сегодня
В Саяногорске летающие крыши оставили людей без света - Хакасия-ИнформФото из открытых источников Энергетики филиала ПАО «МРСК Сибири» (входит в группу ПАО «Россети») – «Хакасэнерго» восстанавливают энергоснабжение в Саяногорске.
17.01.2018 Хакасия-Информ
Накануне вечером сотрудники отделения по контролю за оборотом наркотиков ОМВД России по городу Саяногорску задержали двух неработающих жителей Минусинска 1988 и 1989 годов рождения.
16.01.2018 МВД Республики Хакасия
Лавина - Газета Шанс online
В Курагинском районе сошла лавина
В Курагинском районе 15 января с горы сошла лавина. По данным полиции, ЧП произошло на 27 километре автодороги «Курагино-Черемшанка».
Газета Шанс online
В Хакасии погибли два - Газета Шанс online
В Абакане пьяный водитель сбил ребенка
Накануне в Абакане 59-летний водитель автомобиля «ГАЗ – 5312» с признаками алкогольного опьянения,  во дворе дома № 13 по улице Кати Перекрещенко, при въезде во двор, допустил наезд на девочку 2006 года рождения,
Газета Шанс online
пятно - Газета Шанс online
Пропал абаканец с родимым пятном на лице
9 января 2018 года ушёл из дома по адресу: г. Абакан, Аскизский тракт, дачное общество «Изумруд», ул.
Газета Шанс online
Один сильный дух против всего мира! - Абакан сегодня18 и 19 января в Русском драматическом театре им. М.Ю. Лермонтова состоится премьера спектакля по древнегреческой трагедии Софокла «Антигона».
17.01.2018 Абакан сегодня
В Хакасию приедет Владимир Винокур - Хакасия-ИнформФото из открытых источников 3 февраля в абаканском Дворце Молодежи выступит Народный артист России Владимир Винокур и его театр пародий.
17.01.2018 Хакасия-Информ
Абаканцев приглашают на мюзикл «Под первой звездой» - Абакан сегодняХакасская республиканская филармония им. В. Г. Чаптыкова приглашает зрителей на волшебный рождественский мюзикл «Под первой звездой» — представления состоятся 18 и 20 января.
17.01.2018 Абакан сегодня
Главная библиотека Хакасии открывает выставку, посвященную писателю Генриху Батцу - Газета Твоя Среда
Главная библиотека Хакасии открывает выставку, посвященную писателю Генриху Батцу
23 января в 14:00 в Национальной библиотеке открывается экспозиция, посвященная писателю Генриху Батцу.
Газета Твоя Среда
сказка - Газета Шанс online
Спектакль по картинам Пабло Пикассо абаканцы увидят весной
19 января Хакасский национальный театр кукол «Сказка» приступает к репетициям спектакля по мотивам картин Пабло Пикассо, говорится на сайте учреждения.
Газета Шанс online
ст. театр - Газета Шанс online
2017. ИТОГИ. КУЛЬТУРА
Летом 2017 года в Хакасии с третьей попытки открыли здание Республиканского музейно-культурного центра.
Газета Шанс online
Го, офлайн, бро! - Абакан сегодняПронеслись зимние каникулы, и все, кто мечтал всласть посидеть перед монитором, исполнили свою мечту.
17.01.2018 Абакан сегодня
Фото из открытых источников - Министерство спортаПодведомственное учреждение минспорта Хакасии «Ирбис» активно развивает адаптивный спорт в Хакасии.
17.01.2018 Министерство спорта
В Саяногорске в ДТП пострадали не пристегнутые водитель и пассажир - Sayanogorsk.InfoВ минувшую субботу в восьмом часу вечера на повороте в сторону заводов РУСАЛа произошло серьезное ДТП.
16.01.2018 Sayanogorsk.Info
криштиану - Газета Шанс online
На низком старте
В мае 2017 года Криштиану РОНАЛДУ вместе с “Реалом” выиграл второй розыгрыш Лиги чемпионов подряд, снова переписав историю.
Газета Шанс online
Саяногорцы провели новогодние каникулы на лыжах - Газета Твоя Среда
Саяногорцы провели новогодние каникулы на лыжах
Саяногорск, 09 января 2018 года – Сотни саяногорцев в новогодние каникулы открыли лыжный сезон 2018 года, став активными участниками проекта «На лыжи!»,
Газета Твоя Среда
скорая_1 - Газета Шанс online
Хакасия получила 23 новых автомобиля скорой помощи
Они приобретены правительством страны по поручению президента России Путина, сообщает администрация главы Хакасии.
Газета Шанс online
Семья Самадовых из Саяногорска благодарит жителей Хакасии за помощь - Газета Твоя СредаВ начале декабря к Уполномоченному по правам ребенка поступила информация о том, что семье Самадовых из Саяногорска требуется помощь.
17.01.2018 Газета Твоя Среда
В Москве обсудили реализацию крупного проекта на территории Хакасии - Хакасия-ИнформФото портала правительства РХ Глава Хакасии Виктор Зимин провел ряд рабочих встреч с бизнес-партнерами и представителями федеральных министерств и ведомств в Москве.
17.01.2018 Хакасия-Информ
Дорожники Абакана работают круглосуточно - Администрация г.АбаканДорожные службы муниципального бюджетного учреждения «Спецавтобаза ЖКХ» продолжают круглосуточную очистку городских улиц и дорожной сети от снежного наката.
17.01.2018 Администрация г.Абакан
В связи со сложной метеорологической обстановкой из-за метели, снежных заносов и ограниченной видимости 17 января на дороге Абакан – Саяногорск с 6:10 утра и в направлениях Саяногорск – Бея,
17.01.2018 Правительство Республики Хакасия
В 20 городах России стартует прием заявок на конкурс «Территория РУСАЛа» - Хакасия-ИнформОдин из крупнейших в мире производителей алюминия, объявляет о начале приема заявок на конкурс проектов программы социально-экономического развития «Территория РУСАЛа».
17.01.2018 Хакасия-Информ